當(dāng)前位置：
工委、管委會(huì)各機(jī)構(gòu)，各重點(diǎn)國(guó)有企業(yè)：
現(xiàn)將《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)
為貫徹落實(shí)《北京市****
一、總體目標(biāo)
力爭(zhēng)到2027年，全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新服務(wù)體系基本建成，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破1200億元，獲批上市創(chuàng)新藥械25個(gè)以上，鞏固細(xì)胞與基因治療、手術(shù)機(jī)器人等新興領(lǐng)域發(fā)展優(yōu)勢(shì)，搶抓合成生物制造、腦機(jī)接口等前沿賽道發(fā)展機(jī)遇，新建10個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域國(guó)際水平開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)30家國(guó)際龍頭企業(yè)落地，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量突破300家，聚集一批全球生命健康領(lǐng)域的研發(fā)機(jī)構(gòu)和知名科學(xué)家，打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
二、政策措施
（一）促進(jìn)生物技術(shù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展
1.加快布局生命科學(xué)前沿技術(shù)賽道。圍繞國(guó)家戰(zhàn)略，采取“揭榜掛帥”“白菜心工程”等方式，布局再生醫(yī)學(xué)、腦科學(xué)和腦機(jī)接口、計(jì)算生物學(xué)、新一代生物醫(yī)學(xué)材料等未來(lái)健康領(lǐng)域的早期研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。加快免疫細(xì)胞藥物、干細(xì)胞藥物、基因治療和基因編輯藥物等新興領(lǐng)域發(fā)展壯大。鼓勵(lì)企業(yè)挖掘新靶點(diǎn)、探索新機(jī)制，開(kāi)展全球領(lǐng)先的制藥技術(shù)攻關(guān)。支持低成本高通量基因測(cè)序和蛋白質(zhì)組學(xué)檢測(cè)設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、治療設(shè)備、高值耗材等高端醫(yī)療裝備研制。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
2.加速推動(dòng)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）建設(shè)。堅(jiān)持創(chuàng)新、國(guó)際、共享理念，引聚一批頭部外資醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心、合同研發(fā)生產(chǎn)組織落地，形成總部聚集區(qū)****
3.支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā)，持續(xù)加大對(duì)一類(lèi)、二類(lèi)創(chuàng)新藥品臨床研發(fā)投入的支持力度。對(duì)企業(yè)申請(qǐng)的一類(lèi)創(chuàng)新藥品，首次進(jìn)入臨床二期、三期試驗(yàn)（或上市****
4.支持高端醫(yī)療器械研發(fā)。聚焦腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人、高值耗材等高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。鼓勵(lì)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā)，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市應(yīng)用，打造具有國(guó)際影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。對(duì)新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，并落地生產(chǎn)的，分級(jí)分類(lèi)給予資金支持，單個(gè)企業(yè)每年支持額度不超過(guò)300萬(wàn)元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，給予一次性支持資金300萬(wàn)元。以上產(chǎn)品首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，再給予800萬(wàn)元資金支持。單個(gè)企業(yè)每年支持額度不超過(guò)3000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
5.支持醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯集應(yīng)用。依托國(guó)家人工智能醫(yī)療健康應(yīng)用（中試）基地、北京數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)和北京醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地落位，加快三醫(yī)數(shù)據(jù)匯集。結(jié)合人工智能技術(shù)，鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集、清洗、標(biāo)注、評(píng)價(jià)、資產(chǎn)評(píng)估等服務(wù)發(fā)展，探索醫(yī)療數(shù)據(jù)要素高質(zhì)量供給、合規(guī)流通、高效利用，支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)跨境便利化流動(dòng)。鼓勵(lì)企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，推動(dòng)“大模型+醫(yī)藥研發(fā)”，加強(qiáng)數(shù)字生物學(xué)、計(jì)算機(jī)藥物發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、AI輔助臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域研發(fā)，加快大模型為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供助力。建設(shè)、開(kāi)放不少于100個(gè)高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集、語(yǔ)料庫(kù)等，根據(jù)數(shù)據(jù)使用情況，通過(guò)發(fā)放數(shù)據(jù)券給予資金支持。（責(zé)任單位：信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)局，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
6.支持提升研發(fā)條件。支持企業(yè)通過(guò)融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備，降低研發(fā)投入成本。按照企業(yè)設(shè)備租賃費(fèi)用20%的比例給予支持，年度支持額度不超過(guò)50萬(wàn)元，同一筆業(yè)務(wù)支持年限不超過(guò)三年。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
7.支持創(chuàng)新平臺(tái)落地發(fā)展。支持國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)設(shè)立的創(chuàng)新載體或服務(wù)平臺(tái)，落地開(kāi)展前沿技術(shù)研究，加速成果轉(zhuǎn)化，擇優(yōu)給予房租費(fèi)用的支持。鼓勵(lì)以成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)拓展為目標(biāo)的醫(yī)師培訓(xùn)中心、協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等平臺(tái)落地，推動(dòng)科技創(chuàng)新成果的高效轉(zhuǎn)化，擇優(yōu)給予運(yùn)營(yíng)費(fèi)用支持。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
（二）加快產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)
8.支持重大成果產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。發(fā)揮重大成果牽引帶動(dòng)作用，支持國(guó)際化團(tuán)隊(duì)、持有全球?qū)＠?、預(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的藥品和醫(yī)療器械品種落地生產(chǎn)。對(duì)符合條件的產(chǎn)業(yè)化設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，按照新增固定資產(chǎn)投資額給予資金支持，單個(gè)項(xiàng)目支持年限不超過(guò)三年。每年保障新增供應(yīng)產(chǎn)業(yè)空間不低于30萬(wàn)平米，支持符合條件的企業(yè)提升建設(shè)開(kāi)發(fā)強(qiáng)度。支持各類(lèi)主體建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)廠房、孵化器、加速器。支持企業(yè)參評(píng)領(lǐng)航級(jí)智能工廠、燈塔工廠。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，經(jīng)濟(jì)發(fā)展局）
9.鼓勵(lì)工業(yè)企業(yè)高質(zhì)量增長(zhǎng)。對(duì)新獲批上市或新引入的品種，按照產(chǎn)值貢獻(xiàn)給予最高2500萬(wàn)元資金支持。對(duì)工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值增量部分按標(biāo)準(zhǔn)給予支持，年支持額度最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，科技和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局）
10.鼓勵(lì)醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展。加大對(duì)面向醫(yī)藥產(chǎn)品早期探索、成果轉(zhuǎn)化、臨床研究、中試生產(chǎn)、注冊(cè)上市、市場(chǎng)銷(xiāo)售等全生命周期提供解決方案的醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)的支持。支持創(chuàng)新企業(yè)向中試服務(wù)機(jī)構(gòu)、高端制劑機(jī)構(gòu)、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)，以及新藥評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢測(cè)檢驗(yàn)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈、設(shè)備維護(hù)等科技服務(wù)業(yè)機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)，每年發(fā)放5000萬(wàn)元醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)券，企業(yè)單次申領(lǐng)金額最高不超過(guò)合同金額20%，同一企業(yè)每自然年度累計(jì)申請(qǐng)和兌付創(chuàng)新服務(wù)券金額不超過(guò)200萬(wàn)元，同一合同僅能申請(qǐng)一次。支持頭部醫(yī)藥CDMO企業(yè)新建產(chǎn)能、提升研發(fā)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)能力。對(duì)科技服務(wù)業(yè)企業(yè)年?duì)I業(yè)收入增量部分按標(biāo)準(zhǔn)給予支持，年支持額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，科技和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局）
11.深化京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。依托經(jīng)開(kāi)區(qū)處于京津冀三地交界的地理優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化與天津、河北在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策、要素的協(xié)同，建設(shè)產(chǎn)業(yè)廊道，增強(qiáng)上下游協(xié)同合作，加強(qiáng)生命健康集群建設(shè)，保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全和韌性。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
（三）加快創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣
12.加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應(yīng)用。及時(shí)跟進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，與市醫(yī)保管理部門(mén)協(xié)同開(kāi)展政策宣講，積極推薦納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則，推動(dòng)將未納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的創(chuàng)新藥納入“北京普惠健康?！狈秶?，持續(xù)增強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥的支持作用。與市衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)聯(lián)動(dòng)，開(kāi)展創(chuàng)新產(chǎn)品入院推介會(huì)，建立綠色通道機(jī)制，支持企業(yè)快速開(kāi)展掛網(wǎng)工作，將國(guó)談藥使用情況納入市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算（BJ-GBI）管理。支持企業(yè)通過(guò)高端醫(yī)療器械醫(yī)師培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人租賃公司等平臺(tái)和渠道，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣和入院應(yīng)用。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
13.支持企業(yè)參與集中帶量采購(gòu)，加快藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)參加藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)。對(duì)于首次中標(biāo)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照中標(biāo)總價(jià)3%的比例予以支持，單個(gè)品種的最高支持額度不超過(guò)300萬(wàn)元。支持藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展，對(duì)于營(yíng)收首次超過(guò)1億元、10億元的企業(yè)，分別一次性給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元資金支持。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
14.支持醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保、醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)與商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立合作利用機(jī)制，鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)探索開(kāi)發(fā)具有針對(duì)性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，支持商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商，優(yōu)化理賠方式，推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局，商務(wù)金融局）
（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
15.加大資本和金融信貸支持力度。設(shè)立50億元規(guī)模的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金和20億元規(guī)模的科技創(chuàng)新基金，通過(guò)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)合作共建細(xì)分領(lǐng)域子基金，或進(jìn)行直接股權(quán)投資，推動(dòng)“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”良性循環(huán)。加強(qiáng)與市****
16.打造生物醫(yī)藥人才高地。匯聚全球創(chuàng)新智力資源，加快醫(yī)藥健康領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家、技術(shù)領(lǐng)先人才、企業(yè)管理人才、青年人才等多層次人才梯隊(duì)建設(shè)，著重引進(jìn)和培養(yǎng)一批首席醫(yī)學(xué)官、臨床科學(xué)家、醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和專業(yè)技術(shù)骨干。加大對(duì)醫(yī)藥健康領(lǐng)域高層次人才及創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的支持保障力度，對(duì)經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥健康領(lǐng)域亦城人才提供創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源要素支撐和高品質(zhì)生活服務(wù)保障。聘請(qǐng)領(lǐng)域內(nèi)知名學(xué)術(shù)專家、臨床專家、產(chǎn)業(yè)專家，組建產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢機(jī)構(gòu)，為區(qū)****
（五）積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
17.支持企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證。對(duì)首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）、金磚國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市****
18.支持拓展海外市場(chǎng)。鼓勵(lì)企業(yè)深度融入全球科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國(guó)公司進(jìn)行技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等商業(yè)合作。按照單個(gè)品種首付款10%的比例，進(jìn)行一次性資金支持，給予授權(quán)方最高額度不超過(guò)500萬(wàn)元的資金支持。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
19.支持開(kāi)展產(chǎn)業(yè)交流活動(dòng)。鼓勵(lì)各類(lèi)主體以市****
20.積極爭(zhēng)取國(guó)家開(kāi)放政策先行先試。依托國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)、中國(guó)(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和綜合保稅區(qū)建設(shè)，支持跨國(guó)企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市，試點(diǎn)允許外商投資研究型醫(yī)院開(kāi)展細(xì)胞基因治療、抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)，試點(diǎn)開(kāi)展生物制品跨境分段生產(chǎn)，探索開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。探索人工智能賦能科學(xué)監(jiān)管，推進(jìn)國(guó)家級(jí)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)，設(shè)立藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品在檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo)。（責(zé)任單位：生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局）
三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
成立經(jīng)開(kāi)區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作組，由管委會(huì)主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，分管綜合經(jīng)濟(jì)工作的副主任和分管生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)的副主任任副組長(zhǎng)，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局、經(jīng)濟(jì)發(fā)展局、科技和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局、營(yíng)商環(huán)境建設(shè)局、亦莊國(guó)投、亦莊國(guó)際生物醫(yī)藥投資管理有限公司等單位為成員單位。工作組將聯(lián)動(dòng)市****
（二）加大宣傳力度
加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、服務(wù)平臺(tái)、標(biāo)桿項(xiàng)目宣傳。高標(biāo)準(zhǔn)舉辦國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇等品牌活動(dòng)，推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品在相關(guān)行業(yè)應(yīng)用，持續(xù)擴(kuò)大經(jīng)開(kāi)區(qū)產(chǎn)業(yè)影響力，營(yíng)造良好發(fā)展氛圍。
四、附則
1.本意見(jiàn)適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)依法從事醫(yī)藥健康相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類(lèi)法人主體和非法人組織，無(wú)近三年重大行政處罰公示信息和刑事犯罪記錄。
2.同時(shí)符合本意見(jiàn)及經(jīng)開(kāi)區(qū)其他同類(lèi)性質(zhì)扶持政策規(guī)定的，采取“擇優(yōu)不重復(fù)”原則，同類(lèi)性質(zhì)政策扶持僅能選取一項(xiàng)申請(qǐng)，不得追溯、退還或者重復(fù)申請(qǐng)與享受。
3.本意見(jiàn)自發(fā)布之日起施行，至****結(jié)束。施行期間如遇國(guó)家和北京市****
4.本意見(jiàn)由點(diǎn)擊登錄查看負(fù)責(zé)解釋，具體解釋工作由生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局承擔(dān)。
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