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鉑抗癌藥物原料藥產(chǎn)業(yè)化項目藥品研發(fā)合同研究機構(gòu)(CRO)服務(wù)中標(biāo)結(jié)果公告

(招標(biāo)編號: ZZ****B040099)

一、中標(biāo)人信息:

標(biāo)段(包)[001]鉑抗癌藥物原料藥產(chǎn)業(yè)化項目藥品研發(fā)合同研究機構(gòu)(CRO)服務(wù):

中標(biāo)人: 斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司

中標(biāo)價格: 258萬元

二、其他:

點擊登錄查看委托

中標(biāo)人: 斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司

中標(biāo)價: ****.00元

服務(wù)期限承諾: 我單位承諾完全響應(yīng)服務(wù)期限要求:自合同簽訂后21個月內(nèi)完成。我單位14個月完成申報、備案，工期提前。

質(zhì)量承諾: 我單位承諾完全響應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求:

招標(biāo)人已有合成工藝優(yōu)化，能夠在點擊登錄查看約定的生產(chǎn)條件下實現(xiàn)設(shè)計產(chǎn)能下的穩(wěn)定生產(chǎn);
按照《藥品注冊管理辦法》、《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)化學(xué)藥品新注冊4類的技術(shù)要求，開展奧沙利鉑原料藥仿制藥品注冊研究和申報工作，采用獨立評審方式進行原料藥注冊申報，獲得國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)識為"A"的奧沙利鉑原料備案登記號。
按照《藥品注冊管理辦法》、《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)化學(xué)藥品新注冊4類的技術(shù)要求，為順鉑原料藥、卡鉑原料藥仿制藥品注冊研究和申報的合規(guī)性指導(dǎo)工作,協(xié)助招標(biāo)方獲得國家藥品監(jiān)督管理局的順鉑、卡鉑原料備案登記號。

備注: 評標(biāo)委員會成員: 侯立華(組長)[工作單位:大理州中心血站]、劉燦[工作單位:昭通市****點擊登錄查看]、匡飛平(招標(biāo)人代表)[工作單位:點擊登錄查看]。

四、聯(lián)系方式

招標(biāo)人:

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地址: 云南省昆明高新區(qū)****

聯(lián)系人: 劉老師

聯(lián)系電話: ****

監(jiān)督電話: ****

招標(biāo)代理機構(gòu):

點擊登錄查看

地址: 云南省昆明市****

聯(lián)系人: 王濤、王華萍、張漢光、張博皓、仇永勝、張志磊、李杰

聯(lián)系電話: ****、****

郵箱: ****@vip.163.com

傳真: ****

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