碌曲縣人民總醫(yī)院結(jié)核分子生物耐藥檢測能力提升設(shè)備采購項目公告

點擊登錄查看結(jié)核分子生物耐藥檢測能力提升設(shè)備采購項目招標(biāo)公告

本次招標(biāo)的點擊登錄查看結(jié)核分子生物耐藥檢測能力提升設(shè)備采購項目,已由點擊登錄查看院務(wù)會議研究同意，該項目已具備招標(biāo)條件，項目法人及招標(biāo)人為點擊登錄查看，決定對本項目進(jìn)行邀請招標(biāo)。

甘肅康潤鑫澤醫(yī)療科技有限公司

江西寸涌醫(yī)療器械有限公司

甘肅長健玖順醫(yī)療器械有限公司

一、基本情況

1、項目名稱：點擊登錄查看結(jié)核分子生物耐藥檢測能力提升設(shè)備采購項目

2、采購內(nèi)容：全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)GeneXpert.1臺（主要滿足參數(shù)：1、該產(chǎn)品基于實時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)，與配套的檢測試劑共體使用，在臨床上用于自動完成來源于人體的樣本在核酸檢測過程中的樣本準(zhǔn)備、核酸擴增以及目標(biāo)序列在單一或者復(fù)雜樣品中的檢測；2、提取擴增方式：系統(tǒng)能夠直接從患者樣本中提取核酸，處理單元自動將提取出的核酸應(yīng)用于核酸擴增和檢測的后續(xù)步驟。以上的三個步驟(核酸提取、擴增和檢測)在獲得最終結(jié)果前（除初次加樣外）無需再人工操作；3、檢測項目：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合菌群及利福平耐藥基因檢測,檢測下限≤150CFU/ml，特異性≥98%，檢測試劑獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）；4、可擴展項目：艾滋病毒載量（HIV）、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）等，以上項目需獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）；5、檢測通量：≥1個模塊，后期可擴展為4個檢測模塊，各檢測模塊獨立運行，在不停機的情況下可同時進(jìn)行不同項目或相同項目檢測實驗，方便傳染病項目零、散、急的特殊臨床需求，可隨機訪問；6、熒光檢測通道：≥6色熒光，熒光通道數(shù)越多越好；7、設(shè)備熱性能要求： 加熱速度≥5℃/秒,冷卻速度≥2.5℃/秒；8、設(shè)備溫度準(zhǔn)確度：±1.0℃，具備核酸快速檢測的能力；9、結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥基因檢測時間≤2.5h；10、試劑盒內(nèi)含標(biāo)本質(zhì)控，探針質(zhì)控，無需消耗試劑盒單獨做質(zhì)控和對照試驗；11、軟件系統(tǒng)：具備定性/定量分析實驗室數(shù)據(jù)，自動分析判讀結(jié)果的能力；12、具有LIS接口，能連接LIS系統(tǒng)；通過條碼掃描自動識別試劑種類和樣本；13、報警及安全指標(biāo)：具備儀器自檢及維護(hù)功能，實時監(jiān)控儀器運行狀態(tài)，具備故障報警功能；14、設(shè)備質(zhì)量保證期：使用年限≥8年，提供終身售后服務(wù)，響應(yīng)時間＜2小時；15、儀器不需要放置在負(fù)壓PCR實驗室內(nèi)，WHO評價的使用為低生物安全風(fēng)險；16、試劑儲存要求：試劑盒運輸保存條件簡單（室溫運輸保存），常規(guī)實驗室即可滿足）。 3、項目編號：****

4、預(yù)算資金：20萬元

5、資金來源：中央轉(zhuǎn)移支付資金

6、質(zhì)量：要求達(dá)到驗收規(guī)范合格標(biāo)準(zhǔn)

二、投標(biāo)人條件及要求

1、供應(yīng)商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定；

2、須提供統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋鮮章；

3、須提供公司基本賬戶開戶許可證復(fù)印件加蓋鮮章；

4、須提供法定代表人身份證復(fù)印件加蓋鮮章、授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證復(fù)印件加蓋鮮章；

5、投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單,方可參加本項目的投標(biāo)（投標(biāo)登記成功后在網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料，須提供顯示網(wǎng)站時間的截圖或完整的企業(yè)信用報告）；

6、投標(biāo)人必須提供“中國裁判網(wǎng)”行賄犯罪檔案查詢結(jié)果告知單；

7、投標(biāo)人須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

8、中標(biāo)單位在項目簽署合同前（即項目成交后3日內(nèi)）必須提供完整的投標(biāo)資料（包括公司資質(zhì)及供貨方案、售后服務(wù)承諾等），要求提供紙質(zhì)版裝訂成冊（一正一副）。

9、本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、資格審查方法：

本次招標(biāo)采用資格后審，投標(biāo)人自行判斷是否符合公告要求，并決定是否參加投標(biāo)。

四、報名方式及要求

網(wǎng)上報名請登陸甘南州公共資源交易中心網(wǎng)甘肅省陽光招標(biāo)采購平臺（甘南州）電子招投標(biāo)系統(tǒng)內(nèi)政府采購限額以下項目陽光交易系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上注冊登記，網(wǎng)上報名完成后，請投標(biāo)單位隨時關(guān)注關(guān)于本項目相關(guān)變更及通知，否則，由變更引起的相關(guān)責(zé)任自負(fù)。

五、投標(biāo)報名及投標(biāo)競價截止時間：

投標(biāo)登記時間：****8:30:00至****8:30:00。

資質(zhì)審核時間:****8:30:00至****8:30:00。

競價時間:****8:30:00至****8:30:00。

網(wǎng)站：甘南州公共資源交易中心網(wǎng)甘肅省陽光招標(biāo)采購平臺（甘南州）電子招投標(biāo)系統(tǒng)網(wǎng)(https:****/)。

六、發(fā)布的媒體

本招標(biāo)公告在甘南州公共資源交易網(wǎng)上發(fā)布。

招標(biāo)人：點擊登錄查看

地址：碌曲縣****

聯(lián)系人：秦主任

聯(lián)系電話：****

點擊登錄查看

****