醫(yī)療設(shè)備一批競爭性磋商公告

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外)；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》(若有附件也應(yīng)提供)，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(若有附件也應(yīng)提供)。③所有證明材料均應(yīng)在有效期內(nèi)；2、所投產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致；3、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函(格式自擬)。；(3)本項目專門面向中小企業(yè)采購，非中小企業(yè)的將被拒絕，須提供相關(guān)證明材料:1、投標(biāo)人提供的貨物應(yīng)符合《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號) 第四條規(guī)定的情形，且應(yīng)當(dāng)提供《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)規(guī)定的貨物類《中小企業(yè)聲明函》，格式見采購文件相關(guān)附件。2、投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1材料，但應(yīng)當(dāng)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3、投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1點(diǎn)材料，但應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第五章《投標(biāo)文件格式》附件。 4、采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。。