當(dāng)前位置：
各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)：
為規(guī)范藥品采購管理，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理規(guī)范》《四川省醫(yī)療保障局 四川省人力資源和社會保障廳關(guān)于執(zhí)行〈國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）〉有關(guān)問題的通知》等文件要求，現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下：
一、項(xiàng)目背景
為兼顧?？圃\療需求與基層群眾用藥特點(diǎn)，本次遴選采用“高端疑難重癥用藥+基層常見病用藥”雙軌制目錄模式，首批計(jì)劃遴選約871個品規(guī)（見附件4），并實(shí)行動態(tài)調(diào)整機(jī)制。
二、目錄形成依據(jù)
1. 四川省藥事管理質(zhì)量控制(華西片區(qū))《2024年藥事質(zhì)控現(xiàn)場指導(dǎo)方案 》
2. 《達(dá)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案（2024版）》
三、配送企業(yè)資格要求
1. 具備《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》等法定資質(zhì)，且納入四川省藥械集中采購平臺備案企業(yè)名錄。
2. 近三年無重大質(zhì)量事故及商業(yè)賄賂記錄。
3. 具備冷鏈藥品配送能力（如需），承諾滿足12小時應(yīng)急配送時效。
4. 不接受聯(lián)合體申報(bào)。
四、申報(bào)基本原則
（一）屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)——藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡稱平臺）掛網(wǎng)品種。
（二）同一申報(bào)企業(yè)、同一生產(chǎn)企業(yè)（集團(tuán)）均限報(bào)2個品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)均視為“無效”。
（三）申報(bào)范圍為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》內(nèi)的品種。
（四）紅區(qū)的藥品不受理。
五、遴選優(yōu)先原則：
1.基藥優(yōu)先。
2.達(dá)州市醫(yī)保目錄報(bào)賬比例高的品種優(yōu)先
3.藥品質(zhì)量優(yōu)（原研、通過一致性評價(jià)等）優(yōu)先
4.同一品規(guī)上市企業(yè)優(yōu)先
5.同一品規(guī)價(jià)格最低優(yōu)先
六、資料要求
（一）生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)提交申請資料：
1.《營業(yè)執(zhí)照》《藥品GMP證書》《企業(yè)法人證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（可為復(fù)印件，須清晰并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章）；四川省藥械采購平臺掛網(wǎng)頁面打印件（需含掛網(wǎng)價(jià)、醫(yī)保屬性）
2.《藥品申報(bào)信息表》（附件1）；
3.《藥品申報(bào)承諾書》（附件1）；
4.《藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書》（一式三份，附件1）；
5.《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》（一式三份，附件1）；
6. ①申報(bào)方若為藥品配送企業(yè)的，須同時提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書》（附件1）和《藥品配送公司法人授權(quán)委托書》（附件1）；②申辦方若為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《法人授權(quán)委托書》（附件1）；
7.《“兩票制”承諾書》（附件1）；
8.《藥品價(jià)格申報(bào)表》（附件1）；
9. 藥品注冊批件（可為復(fù)印件，須清晰并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章；藥品注冊證過期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊批件，有變更事宜需提交藥品補(bǔ)充申請批件）；
10. “四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)頁面打印件（需顯示掛網(wǎng)價(jià)、醫(yī)保屬性、紅黃綠價(jià)格區(qū)間、基藥屬性、是否集采中選品種、是否國家談判藥品；需清晰并蓋企業(yè)鮮章）；
11. 國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件（藥典或局頒標(biāo)準(zhǔn)）；
12. 醫(yī)保品種提供當(dāng)前“四川省醫(yī)保報(bào)銷政策”相關(guān)文件中品種所在頁復(fù)印件和醫(yī)保藥品編碼；
13. 經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的法定藥品說明書及外包；
14.《2025年遴選藥品信息登記表》（附件2）；
15.《藥品衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)自評分表》（附件3），以及對應(yīng)的佐證材料；
（二）申請藥品（附件1）按照要求順序排列并標(biāo)注序號，并轉(zhuǎn)換為PDF版本。紙質(zhì)版統(tǒng)一裝訂成冊，所有材料均加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
（三）《2025年遴選藥品信息登記表》（附件2）、《藥品衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)自評分表》（附件3），只需提交可編輯的Excel版本及佐證資料的PDF版?！端幤沸l(wèi)生技術(shù)評估(HTA)自評分表》（附件3）及其相應(yīng)的佐證資料整理成一個壓縮文件，統(tǒng)一文件名：HTA自評+藥品名+劑型+規(guī)格。
（四）申報(bào)企業(yè)對所有申報(bào)資料負(fù)責(zé)，所有資料須真實(shí)有效，申報(bào)資料不齊、填寫不全、填寫錯誤、條件不符、提供虛假信息的，均視為無效申報(bào)，一律按照“無效資料”處理。
（五）其他要求：
麻醉/精神類藥品需通過特殊管理渠道另行申報(bào)
七、資料接收
（一）電子版接收方式：
將上述資料發(fā)送到指定郵箱****@qq.com，電子資料接收截止時間為****17:00（以郵箱接受時間為準(zhǔn)，超過時限視為“無效提交”）。郵件主題：藥品名－劑型－規(guī)格。資料以附件形式按要求上傳。
（二）紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送及現(xiàn)場審核同步進(jìn)行，起止時間：****至****（8:00—12:00，13:30—17:00）。
八、現(xiàn)場復(fù)審
（一）紙質(zhì)申報(bào)資料收集及現(xiàn)場審核地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看一樓藥房辦公室。
（二）未在規(guī)定時間內(nèi)參加資格復(fù)審的，視為自動放棄。
九、紀(jì)律要求
（一）各藥品生產(chǎn)廠（商）或藥品配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。
（二）資格審查工作將貫穿目錄藥品遴選的全過程，任何階段發(fā)現(xiàn)不符合資格條件或弄虛作假者，一律按照“無效資料”處理，所造成的一切損失由申報(bào)方承擔(dān)。
（三）目錄藥品遴選過程接受社會各界的監(jiān)督。醫(yī)院監(jiān)督電話：****。
十、其他
（一）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：****。
（二）以上內(nèi)容解釋權(quán)歸達(dá)州市第五人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會所有。
附件1：目錄藥品遴選資料申報(bào)書
附件2：目錄藥品遴選藥品信息登記表 （見附表）
附件3：藥品衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）自評分表 （見附表）
附件4：達(dá)州市第五人民醫(yī)院目錄（見附表）
十一、特別說明
1. 目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整機(jī)制，首批執(zhí)行期為1年，后續(xù)根據(jù)臨床需求定期更新。
2. 申報(bào)企業(yè)需對資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，資料不全、虛假或不符合條件者視為無效申報(bào)。
3. 嚴(yán)禁供應(yīng)商直接聯(lián)系臨床科室或醫(yī)務(wù)人員，違者取消資格。
十二、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢：袁老師 ****
監(jiān)督舉報(bào)：陳老師 ****
材料遞交地址：達(dá)州市第五人民醫(yī)院一樓藥房辦公室
醫(yī)院地址：達(dá)州市****
