當(dāng)前位置：
我院擬對堿性多酶液等清洗劑進(jìn)行需求調(diào)查，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加，請于****17:30之前報名。
一、需求調(diào)查項目：堿性多酶液等清洗劑
二、需求調(diào)查項目簡介：
（一）技術(shù)參數(shù)及性能要求：
| 序號 | 名稱 | 規(guī)格 | 擬采購數(shù)量 | 單位 | 參數(shù)要求 |
| 1 | 堿性多酶液 | 5L/桶 | 1000 | 桶 | 1.強(qiáng)效堿性蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纖維素酶等，并配以堿性高效清洗劑，緩蝕劑等； 2.機(jī)械清洗:參考稀釋比例1:200-300； 超聲波清洗:參考稀釋比例1:100-300(超聲之前先加水，再加清洗劑)； 手工清洗:參考稀釋比例1:200； 浸泡時間:2-10min； 3.外觀：液體應(yīng)清澈透明，不分層，無懸浮物或沉淀，無異味； ▲4.pH值：＞7.5（需提供第三方檢驗報告）； ▲5.產(chǎn)品密度：1.0±0.1g/cm3（需提供第三方檢驗報告）； ▲6.物理性狀穩(wěn)定性：符合T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》的規(guī)定（需提供第三方檢驗報告）； ▲7.熒光增白劑：不得檢出（需提供第三方檢驗報告）； ▲8.金屬腐蝕性：應(yīng)對不銹鋼、銅基本無腐蝕，對碳鋼、鋁為輕度腐蝕（需提供第三方檢驗報告）。 |
| 2 | 內(nèi)鏡專用多酶 | 5L/桶 | 1750 | 桶 | 1.包裝桶：透明； 2.產(chǎn)品成分：至少含有7種多酶，脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、專利酶（高級蛋白水解酶）、協(xié)同酶、生化酶； 3.酶含量：＞40%； 4.PH值：6-8； 5.易漂洗：含有RINSE成份有效保證徹底漂洗； 6.防內(nèi)鏡霧化； ▲7.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對人工模擬污染物的平均去除率≥96%（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ☆8.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對血液和細(xì)菌混合物的平均去除率＞99%，且ATP含量平均下降率＞99%（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲9.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對蛋白質(zhì)平均去除率≥95%、淀粉平均去除率≥97%、脂肪平均去除率≥54%（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲10.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，置于-10±1℃中24h，無結(jié)晶、無沉淀、置于40±1℃中24h，不分層、不渾濁、氣味不改變（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲11.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對不銹鋼、銅基本無腐蝕、對鋁輕度腐蝕、對碳鋼中度腐蝕（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲12.生產(chǎn)企業(yè)需取得ISO13458認(rèn)證； 13.SDS說明(產(chǎn)品安全信息表：包含產(chǎn)品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露應(yīng)急處理、儲存、暴露控制和個人防護(hù)等說明)； 14.實質(zhì)性要求：所有手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等金屬器械，也適用塑料、橡膠、硅膠、鋁制器械等有機(jī)物的去除； 15.清洗方式兼容性：兼容手工及機(jī)器清洗。 |
| 3 | 全效型多酶清洗劑 | 5L/桶 | 1000 | 桶 | ▲1.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對人工模擬污染物的平均去除率＞99%； ▲2.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對血液和細(xì)菌混合物的平均去除率＞99%，且ATP含量平均下降率＞99%； ▲3.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對蛋白質(zhì)平均去除率＞98%、淀粉平均去除率＞96%、脂肪平均去除率＞64%； ▲4.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，置于-10±1℃中24h，無結(jié)晶、無沉淀、置于40±1℃中24h，不分層、不渾濁、氣味不改變（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲5.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，對不銹鋼、銅基本無腐蝕、對碳鋼、鋁輕度腐蝕（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲6.SDS標(biāo)識 ； 7.稀釋比例：1:270； 8.低泡，易漂洗； 9.至少含有7種多酶，脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、專利酶（高級蛋白水解酶）、協(xié)同酶、生化酶； ▲10.PH值7-8； 11.無毒可100%生物降解，對人員環(huán)境友好； 12.含Rinse，無殘留； 13.性質(zhì)穩(wěn)定，透明包裝； 14.抑菌防銹； 15.適用范圍：所有材質(zhì)器械的再生處理。 |
| 4 | 潤滑劑 | 5L/桶 | 260 | 桶 | ▲1.PH值：8-9.6； ▲2.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，菌落總數(shù)計數(shù)應(yīng)無菌生長（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲3.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，急性經(jīng)口毒性試驗無毒（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲4.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，一次完整皮膚刺激試驗無刺激性（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲5.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求，皮膚表態(tài)反應(yīng)試驗未見皮膚變態(tài)反應(yīng)（提供具備國家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測2020年后的認(rèn)證報告）； ▲6.SDS標(biāo)識； 7.醫(yī)用型水溶性礦物油，無油質(zhì)，非硅膠，無粘性，無毒性； 8.完全符合高溫、高壓水蒸氣可穿透的要求； 9.手洗稀釋比例1:10；機(jī)洗稀釋比例1:200； 10.潤滑、防銹、抑菌三重功效，浸泡使用方便； 11.適用范圍：所有手術(shù)器械及管腔器械，特別是帶關(guān)節(jié)的金屬器械； 12.性質(zhì)穩(wěn)定，透明包裝。 |
| 5 | 除銹劑 | 5L/桶 | 240 | 桶 | 1.【主要成分】磷酸、有機(jī)酸、表面活性劑、滲透劑和緩蝕劑等。 2.稀釋比例1:7(銹蝕嚴(yán)重的，可用原液進(jìn)行除銹)； 3.外觀：液體應(yīng)清澈透明，不分層，無懸浮物或沉淀，無異味，顏色宜為淺色； ▲4.pH值：＜2.0；（需提供第三方檢驗報告） ▲5.產(chǎn)品密度：1.0±0.1g/cm3；（需提供第三方檢驗報告） ▲6.物理性狀穩(wěn)定性：符合T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》的規(guī)定（需提供第三方檢驗報告） ▲7.熒光增白劑：不得檢出；（需提供第三方檢驗報告） |
| 6 | 醫(yī)用保濕劑（泡沫劑） | 5L/桶 | 150 | 桶 | 1.【主要有效成分】蛋白水解酶、淀粉酶、脂肪酶、纖維素酶等多種酶以及非離子表面活性劑、緩蝕劑等； 2.pH值：6.5-7.5（需提供第三方檢驗報告）； 3.甲醇含量：＜25mg/kg（需提供第三方檢驗報告）； 4.甲醛含量：1.45μg/g（需提供第三方檢驗報告）； 5.重金屬（1%溶液中以Pb計）含量：＜0.05mg/kg（需提供第三方檢驗報告）； 6.金屬腐蝕性：應(yīng)對不銹鋼、碳鋼、銅和鋁基本無腐蝕（需提供第三方檢驗報告）； 7.熒光增白劑：不得檢出（需提供第三方檢驗報告）； 8.配備出液裝置； 9：保濕時長≥72小時。 |
| 7 | X元素多酶清液（眼科器械專用） | 5L/桶 | 50 | 桶 | ▲1.物理性狀穩(wěn)定性（低溫、高溫試驗）、毒理學(xué)指標(biāo)（一次性完整皮膚刺激試驗、急性經(jīng)口毒性試驗）、殺滅微生物指標(biāo)、對人工模擬污染物的平均去除率、對血液和細(xì)菌混合物的平均去除率、且ATP含量平均下降率、對蛋白質(zhì)平均去除率、淀粉平均去除率、脂肪平均去除率、生物膜去除效果、金屬腐蝕性應(yīng)符合相關(guān)要求； ▲2.需通過ISO13485國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 ； ▲3.SDS標(biāo)識成分安全，保護(hù)使用者安全 ； 4.規(guī)格：≥5L； 5.稀釋比例：1：500； 6.溫度：45℃-55℃； 7.至少含有4種多酶，蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纖維素酶等； 8.PH值近中性，無腐蝕性； 9.無毒可100%生物降解，對人員環(huán)境友好； 10.低泡，易漂洗，無殘留； 11.快速分解（或去除）生物膜； 12.性質(zhì)穩(wěn)定，透明包裝； 13.適用范圍：所有材質(zhì)器械的再生處理。 |
| 8 | 過氧乙酸消毒液Ⅱ型（不耐濕熱物品滅菌） | A劑：4.96L；B劑：62ml | 40 | 套 | 1.A劑：4.96L;B劑：62ml 【主要有效成分及其含量】本品是以過氧乙酸為主要有效成分的消毒液，過氧乙酸含量為0.26%+0.039%(w/v)； 2.【殺滅微生物類別】可殺滅分枝桿菌和細(xì)菌芽孢，并可滅活病毒； 3.【使用范圍】主要用于內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)和手工對內(nèi)鏡進(jìn)行高水平消毒和滅菌，也可用于醫(yī)療器械的高水平消毒和滅菌； ▲4.復(fù)用型過氧乙酸，可復(fù)用14天，二元包裝，活化時間≤5分鐘。 5.符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)，具有急性經(jīng)口毒性試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實驗、一次完整皮膚刺激試驗（提供第三方檢驗報告）； 6.作用5.0 min，對龜分枝桿菌膿腫亞種的平均殺滅對數(shù)值為>4.00，對脊髓灰質(zhì)炎病毒的平均滅活對數(shù)值>4.00。對脊髓灰質(zhì)炎病毒的平均滅活對數(shù)值>4.00（提供第三方檢驗報告）； 7.PH值6-7，連續(xù)使用14天穩(wěn)定性試驗(滅菌)，金屬腐蝕性測定，（需提供第三方檢驗報告）； 8.過氧么酸平均含量≥ 2.69 g（提供第三方檢驗報告）； 9.為無色透明液體，均無沉淀、顆粒和絮狀物； 10.對枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅效果和定性滅菌試驗； 11.模擬現(xiàn)場滅菌試驗(醫(yī)療器械)，內(nèi)鏡模擬現(xiàn)場滅菌試驗(機(jī)械自動清洗程序)，銅綠假單胞菌中和劑鑒定試驗（提供第三方檢驗報告）。 |
| 9 | 噴灑型潤滑油（瓶裝）（動力系統(tǒng)、精密器械的上油） | 410ml/瓶 | 40 | 瓶 | 1.PH值：8-9.6；2.SDS標(biāo)識 ； ▲3.CE ISO13485 ISO14001認(rèn)證（提供相關(guān)認(rèn)證）； 4.醫(yī)用型水溶性礦物油，無油質(zhì)，非硅膠，無粘性，無毒性；5.完全符合高溫、高壓水蒸氣可穿透的要求； ▲6.提供人體相容性報告、蒸汽穿透實驗報告； 7.潤滑、防銹、抑菌三重功效，直接噴灑使用方便； 8.適用范圍：所有手術(shù)器械及管腔器械，特別是帶關(guān)節(jié)的金屬器械。 |
（二）商務(wù)要求：
1.本項目為分批送貨，接到采購人通知3日內(nèi)送貨到院方指定地點。
2.質(zhì)?；蛴行谝螅酣R2年。
3.其他要求：
（1）清洗劑產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（2）清洗劑產(chǎn)品包裝應(yīng)符合有關(guān)包裝規(guī)定；
（3）進(jìn)口清洗劑產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；
（4）供應(yīng)商應(yīng)提供國家認(rèn)可的檢驗檢測部門或檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告；
（5）清洗劑產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求，供應(yīng)商應(yīng)提供完善的 應(yīng)急處理方案。
三、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料：
（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供承諾函）；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度（提供承諾函）；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函）；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供承諾函）；
5.參加本次需求調(diào)查活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾函）；
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供承諾函）；
7.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽(yù)和誠實的商業(yè)道德，供應(yīng)商在參加本次采購活動前的信用記錄未列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信等行為（提供證明材料）；
8.所供的產(chǎn)品及服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（提供承諾函）。
（二）供應(yīng)商需遞交的資料
1.承諾函、報名函、授權(quán)書、報價單、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場供給情況、同類采購項目歷史成交信息情況（見附件）；
2.中小企業(yè)承諾函（見附件）(非中小企業(yè)則不填）；
3.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表（見附件）；
4.資質(zhì)證明文件：營業(yè)執(zhí)照、《清洗劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告等。按生產(chǎn)廠家及各級代理商資質(zhì)證件和各公司層級授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關(guān)系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等，以上資質(zhì)不涉及不提供；
5.采購項目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務(wù)要求響應(yīng)情況（見附件）；
6.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，提交資料未按要求提供，醫(yī)院有權(quán)拒絕簽收。資料提交不完整的，視為報名不成功。
四、其他
本公告為醫(yī)院需求調(diào)查，非采購行為，請各供應(yīng)商知悉。
五、報名方式
方式一：報名截止時間前現(xiàn)場遞交報名資料；
方式二：報名截止時間之前郵寄出報名資料并發(fā)送電子版至郵箱：****@qq.com后再電話聯(lián)系通知，在郵寄的情況下未在截止時間內(nèi)發(fā)送電子版視為未報名成功。
需求調(diào)查方式：線下需求調(diào)查，具體需求調(diào)查時間另行電話通知。未按通知時間到達(dá)現(xiàn)場簽到視為放棄本項目。（參加需求調(diào)查的供應(yīng)商請在醫(yī)院外自行停車，院區(qū)內(nèi)停車主要為病人及家屬提供）
六、聯(lián)系方式
如有其他疑問，請及時聯(lián)系，聯(lián)系人：鄧?yán)蠋?，電話?***（上班時間：08:00-12:00,14:30-17:30），郵寄地址：自貢市****點擊登錄查看采購科。
1.需求調(diào)查封面.doc
2.中小企業(yè)聲明函.doc
3.需求調(diào)查-貨物類承諾函+報價單.doc
4.廉潔承諾書+防止利益沖突報備表.doc
5.采購項目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務(wù)要求響應(yīng)情況.doc
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