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點(diǎn)擊登錄查看為切實(shí)做好藥品配送企業(yè)遴選工作，保障藥品供應(yīng)工作有序運(yùn)行，營造誠實(shí)守信、公平陽光的購銷環(huán)境，現(xiàn)擬對藥品配送商進(jìn)行院內(nèi)遴選，有關(guān)事項(xiàng)公布如下：
一、項(xiàng)目基本情況
（一）項(xiàng)目名稱：藥品配送商院內(nèi)遴選
（二）項(xiàng)目編號：****
（三）項(xiàng)目內(nèi)容：
1.遴選我院西藥、中成藥藥品供應(yīng)商，負(fù)責(zé)配送供應(yīng)我院西藥及中成藥。
2.遴選我院中藥飲片及中藥配方顆粒藥品配送商，負(fù)責(zé)配送供應(yīng)我院中藥飲片及配方顆粒。
3.配送周期3年，配送合同一年一簽。
二、參與人資格及特殊資質(zhì)要求：
（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定要求。
（二）具有《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營范圍必須包含能配送的所有藥品類別。
（三）參與遴選企業(yè)（供應(yīng)商）在廣西壯族自治區(qū)內(nèi)注冊同等條件下優(yōu)先(以市場監(jiān)督營業(yè)執(zhí)照為參照依據(jù))。
（四）信譽(yù)良好，藥品質(zhì)量可靠，在近2年內(nèi)未被藥監(jiān)、紀(jì)檢等部門通報(bào)處罰，5年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有被專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定存在藥品質(zhì)量問題和重大違紀(jì)違法記錄的。
（五）參加報(bào)名前三年內(nèi)在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無違規(guī)違法等不良記錄，對在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、平臺集中采購嚴(yán)重違紀(jì)違法、認(rèn)定為失信行為記錄名單等的供應(yīng)商（企業(yè)），不得參與本次投標(biāo)。
（六）藥品配送企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，中藥飲片、中藥配方顆粒除外。
（七）配送西藥、中成藥企業(yè)必須具有廣西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)的配送企業(yè)資質(zhì)。
（八）藥品配送企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同配送企業(yè)，不得同時(shí)參加遴選活動；遴選活動不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
（九）藥品配送企業(yè)承諾內(nèi)容：
1.配送藥品的質(zhì)量保證，以及特殊藥品、高警示藥品、冷鏈藥品的安全保證；
2.配送藥品的及時(shí)性、配送準(zhǔn)確度的保證：（1）一般藥品（普通訂單）響應(yīng)及送達(dá)時(shí)間：24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時(shí)。（2）急救、急用藥品（特殊訂單或緊急訂單）響應(yīng)及送達(dá)時(shí)間：急（搶）救藥品2小時(shí)送達(dá)，急用藥品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)；急(搶)救、劇毒麻、短缺或罕見等藥品具有一定的儲備量，配送時(shí)限不超過24小時(shí)(特別緊急情況下4小時(shí)內(nèi)送達(dá))，并確保貨票同行。（3）嚴(yán)格按照計(jì)劃單配送，做到精準(zhǔn)配送。
3.配送藥品的售后服務(wù)保證（對于醫(yī)院提出的近效期、破損、滯銷等問題藥品的清退應(yīng)于接到通知后7天內(nèi)完成實(shí)物清退，14天內(nèi)完成賬目沖銷)
4.原則上不能配送效期≤6個(gè)月藥品（搶救藥品效期≤12月）；特殊或緊急情況下，配送效期≤6個(gè)月藥品，需按醫(yī)院管理要求完成備案后方可配送，如在效期內(nèi)不能使用完畢應(yīng)全部給予退貨；集采藥品落地后，同意一個(gè)月內(nèi)清退庫存，如同一廠家不能調(diào)價(jià)的允許退貨。
5.有完善的應(yīng)對自然災(zāi)害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等藥事管理與藥品供應(yīng)管理的應(yīng)急預(yù)案。
6.如后期醫(yī)院發(fā)展需要，臨床所需西藥、中成藥和大輸液(不包括核醫(yī)學(xué)放射性藥品)應(yīng)納入招標(biāo)人藥品SPD管理；
7.其他要求：
1）供應(yīng)商需配合醫(yī)院實(shí)施藥品“零庫存”管理，接受醫(yī)院的藥品SPD庫房模式。
2）伴隨服務(wù)跟進(jìn)到位，包括信息支持、管理知識培訓(xùn)以及其他服務(wù)等情形。
3）如遇中選集采品種在國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和耗材招標(biāo)管理子系統(tǒng)有指定的配送商，則按照廠家意愿選擇其指定供應(yīng)商，中標(biāo)人不得有異議。
4）承諾執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》，助推清廉醫(yī)院建設(shè)。
8.供應(yīng)商退出機(jī)制
在日常工作中存在以下情形，啟動退出機(jī)制：
1.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等資質(zhì)證照被主管（執(zhí)法）部門暫扣或吊銷的，立即退出，不得繼續(xù)配送藥品。
2.在藥品集中采購中違規(guī)違紀(jì)違法，被?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）或同屬部門禁止其參加廣西區(qū)藥品集中采購的企業(yè)（供應(yīng)商），立即停止該企業(yè)的藥品配送資格。
3.對無不可抗力因素不能按合同時(shí)限和品規(guī)數(shù)配送藥品的企業(yè)，年度供應(yīng)商在一個(gè)考核周期內(nèi)，合計(jì)扣分≥50分的，判定為考核不合格，考慮終止與該公司所有合作。
4.在工作中，利用職務(wù)之便，誘導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員違反廉潔從業(yè)“九項(xiàng)準(zhǔn)則”，經(jīng)查實(shí)，除按相關(guān)規(guī)定處理外，終止合作。
5.存在非不可抗力因素?zé)o故缺貨或供貨不及時(shí)，影響正常診療，或故意縮小可供藥品范圍推薦價(jià)高藥品入院的情形，經(jīng)查實(shí)，立即停止與該企業(yè)合作。
6.利用醫(yī)院藥品供應(yīng)信息謀取利益，或未經(jīng)醫(yī)院許可，擅自公布和泄露醫(yī)院或患者信息，經(jīng)查實(shí)，除按相關(guān)規(guī)定處理外，終止合作。
7.對特殊配送要求藥品未按要求配送且隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)，除按相關(guān)規(guī)定處理，連續(xù)2次，則終止合作。
三、報(bào)名方式：通過我院平臺報(bào)名。報(bào)名地址：http://wap.lcxrmyy.net/oahome/cgb/index.html。
項(xiàng)目網(wǎng)上查詢：點(diǎn)擊登錄查看外網(wǎng)（http://rmyyzbb.lcxrmyy.net ）。
四、報(bào)名截止時(shí)間：****下午17:00時(shí)
五、報(bào)名材料要求：
（一）《藥品配送企業(yè)遴選申請》（附件1）；
（二）法定代表人（負(fù)責(zé)人）持其身份證明書原件和身份證原件及復(fù)印件或委托代理人持法定代表人（負(fù)責(zé)人）授權(quán)委托書原件和身份證原件及復(fù)印件；
（三）《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件加蓋公章；
（四）供應(yīng)商為國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中標(biāo)目錄中的配送企業(yè)的證明材料；
注：以上材料均需加蓋單位公章，報(bào)名完成后院方進(jìn)行資格初審，初審合格后通知供應(yīng)商獲得參與投標(biāo)的資格。
六、遴選文件要求
（一）遴選文件一式3份，加蓋公章。
（二）遴選文件須用不透明文件袋封裝，密封處加蓋公章，并在封面處標(biāo)注本項(xiàng)目名稱、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。
（三）請根據(jù)遴選評分表的評審指標(biāo)順序逐項(xiàng)制作、裝訂材料。
（四）遴選文件還應(yīng)包括企業(yè)針對本項(xiàng)目的承諾。
（五）配送藥品的質(zhì)量保證，以及特殊藥品、高警示藥品、冷鏈藥品的安全保證。
（七）配送藥品的售后服務(wù)（近效期、破損藥品的調(diào)換等）。
重要說明：請已完成報(bào)名的企業(yè)按照《藥品配送企業(yè)遴選評分表》（詳見附件3、附件4）的內(nèi)容提前編制遴選文件，遴選文件中附遴選自評表（根據(jù)遴選標(biāo)準(zhǔn)自評打分）。
七、遴選文件內(nèi)容順序要求
（一）藥品配送企業(yè)遴選申請（含附件，加蓋公章）
（二）企業(yè)自評打分表
（三）遴選指標(biāo)支持材料（請按遴選標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)順序編制）
（四）服務(wù)承諾
（五）支持材料真實(shí)、有效、合法的承諾函
（六）未按要求提供支持材料的、支持材料內(nèi)容含糊不清、前后矛盾或制作粗糙內(nèi)容無法辨認(rèn)的，該項(xiàng)指標(biāo)不得分。
八、遴選文件遞交方式和截止時(shí)間：
（一）遴選文件遞交方式：郵寄。
（二）遴選文件遞交地點(diǎn)及接收人：柳城縣大埔鎮(zhèn)白陽中路70號招標(biāo)采購辦，收件人：韋先生，電話：****；****（招標(biāo)采購辦）。
（三）遴選文件遞交截止時(shí)間：****（前置條件審核通過的供應(yīng)商）。
九、其他事項(xiàng)
（一）與藥品配送企業(yè)簽訂的合同履行期限原則上不超過三年，滿三年后應(yīng)重新?lián)駜?yōu)選擇。
（二）麻醉、精神、放射性、疫苗等特殊性藥品以及單一來源的采購藥品和集采藥品，其配送企業(yè)不參與遴選，直接簽訂合同。配送集采藥品的企業(yè)如未中選，該配送企業(yè)除可配送指定的集采品種外，原則上不得配送其他藥品。
（三）執(zhí)行過程中，因國家和省級政策有變動的，按國家和省級政策進(jìn)行調(diào)整。
（四）被行政管理機(jī)構(gòu)吊銷《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品配送企業(yè)，立即退出，不得繼續(xù)配送藥品。
（五）凡發(fā)現(xiàn)藥品配送企業(yè)在藥品經(jīng)營中有違反行風(fēng)等違規(guī)違紀(jì)行為，提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政（院長）辦公會議和黨委會討論審定后，停止該企業(yè)的藥品配送資格，且該企業(yè)兩年內(nèi)不得再申請本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送權(quán)。
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期對各配送企業(yè)進(jìn)行評價(jià)，對評價(jià)得分偏低的企業(yè)，予以告知并督促其不斷提升服務(wù)品質(zhì)。
（七）資質(zhì)和條件必須真實(shí)有效，否則取消其參加遴選資格，已經(jīng)選中的配送企業(yè)取消配送資格，并拉入黑名單，5年內(nèi)不與其合作。
附件1
藥品配送企業(yè)遴選申請
我司作為中國境內(nèi)合法合規(guī)的醫(yī)藥配送企業(yè)，經(jīng)營資質(zhì)、硬件設(shè)施、人員配置等條件均符合貴院藥品配送企業(yè)遴選要求，特此申請參與此次藥品配送企業(yè)遴選?，F(xiàn)我司委托XX 作為授權(quán)代理人，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目后續(xù)工作。我司承諾，提供遞交的資料均合法有效。
法人（簽字或蓋章）：
授權(quán)代理人（簽字或蓋章）：
授權(quán)代理人聯(lián)系電話：
企業(yè)公章
2025年XX月XX日
附以下材料：（1）《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、廣西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)的配送企業(yè)資質(zhì)，以上文件提供復(fù)印件并加蓋公章。（2）法人身份證正反面復(fù)印件（加蓋公司公章）、授權(quán)代理人身份證正反面復(fù)印件（加蓋公章）。
附件2
藥品配送企業(yè)遴選前置條件審查表
| 序號 | 遴選條件 | 符合條件打√，否則打× | 證明材料 | |
| 1 | 具有《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》（中藥飲片），經(jīng)營范圍必須包含能配送的所有藥品類別 | 《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》及《藥品生產(chǎn)許可證》（中藥飲片） | ||
| 2 | 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度 | 1、遵紀(jì)守法，誠實(shí)守信，廉潔經(jīng)營，無違法違規(guī)違紀(jì)行為，近兩年無行政部門處分處罰的承諾函（格式自擬） 2、近兩年內(nèi)未發(fā)生過重大安全事件的承諾函（格式自擬） | ||
| 3 | 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄 | 出具上年度納稅信用評價(jià)信息（復(fù)印件加蓋公章） | ||
| 4 | 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄 | 1）國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、當(dāng)?shù)卣块T或相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站等查詢結(jié)果 | ||
| 2）未與醫(yī)院發(fā)生過糾紛，未在醫(yī)院黑名單中（以醫(yī)院記錄為參考） | ||||
| 國家市場監(jiān)管行政處罰文書網(wǎng)查詢結(jié)果 | ||||
| 5 | 藥品配送企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，中藥飲片和中藥配方顆粒除外 | 附佐證材料 | ||
| 6 | 配送西藥、中成藥企業(yè)必須具有廣西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)的配送企業(yè)資質(zhì) | 附佐證材料 | ||
| 7 | 藥品配送企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同配送企業(yè)，不得同時(shí)參加遴選活動；遴選活動不接受聯(lián)合體響應(yīng) | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員審核 | ||
| 8 | 藥品配送企業(yè)服務(wù)承諾 | 配送藥品的質(zhì)量保證書 | 提供詳細(xì)服務(wù)承諾，加蓋企業(yè)公章 | |
| 配送藥品的及時(shí)性、完成率、配送準(zhǔn)確度的保證 | ||||
| 配送藥品的售后服務(wù)保證 | ||||
| 伴隨服務(wù) | ||||
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核結(jié)果 | 該配送企業(yè)是否能參與遴選： 是□ 否□ | |||
附件3
西藥、中成藥配送企業(yè)遴選評分表
| 一級指標(biāo) | 二級指標(biāo) | 評價(jià)細(xì)則 | 分值 | 企業(yè)自評 | 醫(yī)院評分 | 備注 |
| 1.供貨能力（25分） | 1.1品種數(shù)量（15分） | 400種以下（含） | 3 | 以企業(yè)在廣西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)“藥品交易”模塊可配送藥品品種、規(guī)格的數(shù)量為依據(jù)。 | ||
| 400種-600種（含） | 6 | |||||
| 600種-800種（含） | 9 | |||||
| 800種-1000種（含） | 12 | |||||
| 1000種以上 | 15 | |||||
| 1.2經(jīng)營范圍（10分） | 經(jīng)營范圍包括中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生物制品、生化藥品的得5分；企業(yè)除上述經(jīng)營范圍之外，同時(shí)還經(jīng)營疫苗、一類、二類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品可得5分。每少一項(xiàng)經(jīng)營范圍扣1分。 | 10 | 查看《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍。 | |||
| 2.配送服務(wù)能力（35分） | 2.1倉儲面積（5分） | 倉庫面積1500㎡-3000㎡（含） | 1 | 1.證明材料包括但不限于市場監(jiān)督部門公布的相關(guān)數(shù)據(jù)或產(chǎn)權(quán)證或有測繪資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的證明材料； 2.藥品冷藏庫不可另行租賃。 | ||
| 倉庫面積3000㎡-5000㎡（含） | 3 | |||||
| 倉庫面積5000㎡以上 | 5 | |||||
| 2.2倉儲地點(diǎn)（5分） | 廣西區(qū)外 | 1 | ||||
| 廣西區(qū)內(nèi) | 2 | |||||
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地范圍內(nèi) | 5 | |||||
| 2.3倉儲現(xiàn)代化水平（5分） | 具備自動運(yùn)送系統(tǒng)；具備電子標(biāo)簽自動分揀系統(tǒng) | 5 | 查看企業(yè)所在地藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查確認(rèn)證明 | |||
| 2.4配送車輛（8分） | 普通運(yùn)輸車輛（1輛運(yùn)輸車算2分，每增加1輛加1分，最多不超過5分） | 5 | 1.需自有車輛并提供行駛證、車輛登記證； 2.冷藏車提供符合國家相關(guān)法律法規(guī)的驗(yàn)證報(bào)告(提交驗(yàn)證綜述即可)。 | |||
| 冷鏈運(yùn)輸車輛（1輛冷鏈運(yùn)輸車1分，運(yùn)輸每增加1輛加1分，最多不超過3分） | 3 | |||||
| 2.5藥品管理信息化（7分） | 實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售、配送等全過程質(zhì)量監(jiān)控的信息管理系統(tǒng)。 | 4 | 相關(guān)佐證材料（包括但不限于提供各信息系統(tǒng)板塊界面截圖）。 | |||
| 實(shí)現(xiàn)發(fā)票電子化 | 3 | |||||
| 2.6配送范圍（柳州市內(nèi)二級以上醫(yī)院數(shù)量）（5分） | 1家-5家（含） | 1 | 提供購銷合同蓋章頁復(fù)印件及電子清單。 | |||
| 6家-10家（含） | 3 | |||||
| 10家以上 | 5 | |||||
| 3.藥品質(zhì)量與企業(yè)管理規(guī)范（35分） | 3.1管理制度（10分） | 管理制度完備詳細(xì)，全面覆蓋藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)人协h(huán)節(jié)，以及GSP對于質(zhì)量管理制度的相關(guān)規(guī)定。 | 10 | 提供所有環(huán)節(jié)相關(guān)管理制度，缺少一項(xiàng)扣1分，沒有的或不提供證明材料的不得分。（可提供制度目錄，蓋章證明） | ||
| 3.2藥學(xué)技術(shù)人員配備 （10分） | 具有2名執(zhí)業(yè)藥師，每增加1人加1分，最多不超過10分。 | 10 | 以藥監(jiān)局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊證、參保證明作為依據(jù)。 | |||
| 3.3應(yīng)急保障能力（15分） | 具有完善可行的出庫、運(yùn)輸、信息、安全、冷鏈等應(yīng)急保障預(yù)案。每少一項(xiàng)扣除2分，無應(yīng)急預(yù)案本項(xiàng)不得 | 10 | 提供相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。 | |||
| 應(yīng)急藥品配送2小時(shí)內(nèi)送達(dá) | 5 | |||||
| 應(yīng)急藥品配送4小時(shí)內(nèi)送達(dá) | 2 | |||||
| 4.企業(yè)信譽(yù)（5分） | 4.1信用評價(jià)（5分） | 按章納稅（納稅信用評價(jià)等級） 按A、B、M（新上市）、C、D等級依次評分。 | 5 | 出具上年度納稅信用評價(jià)信息（復(fù)印件加蓋公章）。 | ||
| 合計(jì)得分 | ||||||
| 說明：1.申報(bào)企業(yè)提供的證明材料復(fù)印件，每份應(yīng)加蓋企業(yè)公章。 2.本標(biāo)準(zhǔn)涉及的數(shù)據(jù)以申報(bào)企業(yè)本身數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。 | ||||||
附件4
中藥飲片、中藥配方顆粒配送企業(yè)遴選評分表
| 一級指標(biāo) | 二級指標(biāo) | 評價(jià)細(xì)則 | 分值 | 企業(yè) 自評 | 醫(yī)院評分 | 證明材料 （復(fù)印件按評分項(xiàng)順序裝訂，原件備查） |
| 1.供貨能力 （20分） | 1.1品種數(shù)量（5分） | 400種以下（含） | 1 | 提供供貨目錄（同個(gè)中藥飲片品種不同規(guī)格包裝，按一個(gè)品種計(jì)），蓋企業(yè)公章。 | ||
| 400種-600種（含） | 2 | |||||
| 600種-800種（含） | 3 | |||||
| 800種-1000種（含） | 4 | |||||
| 1000種以上 | 5 | |||||
| 1.2持續(xù)生產(chǎn)和保障供應(yīng)能力（10分） | 擁有先進(jìn)的生產(chǎn)線和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，以及成熟的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，得5分。 | 5 | 提供生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)技術(shù)文件證明。 | |||
| 具備穩(wěn)定的中藥材來源、原料儲備能力：有自建或合作的種植（養(yǎng)殖）基地，或穩(wěn)定合作的原料藥供應(yīng)，得5分。 | 5 | 提供相關(guān)佐證材料。 | ||||
| 1.3生產(chǎn)經(jīng)營范圍（5分） | 生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括中藥飲片（或配方顆粒）、醫(yī)療用毒性藥等中藥的炮制加工生產(chǎn)（3分）；并有在供毒性中藥、野生動物經(jīng)營許可資質(zhì)（2分）。每少一項(xiàng)證明逐個(gè)扣分。 | 5 | 查看《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)經(jīng)營范圍；提供資質(zhì)證明材料（如林業(yè)局行政許可等）。 | |||
| 2.配送服務(wù)能力（38分） | 2.1倉儲面積（5分） | 倉庫面積500㎡以下 | 1 | 證明材料包括但不限于市場監(jiān)督部門公布的相關(guān)數(shù)據(jù)或產(chǎn)權(quán)證或有測繪資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的證明材料。 | ||
| 倉庫面積500㎡-1000㎡（含） | 3 | |||||
| 倉庫面積1000㎡以上 | 5 | |||||
| 2.2倉儲地點(diǎn)（5分） | 廣西區(qū)外 | 1 | ||||
| 廣西區(qū)內(nèi) | 3 | |||||
| 柳州市內(nèi)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地范圍內(nèi) | 5 | |||||
| 2.3藥品管理信息化（10分） | 有原料藥采購、生產(chǎn)及質(zhì)檢、庫管（儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫）、銷售、運(yùn)輸配送等過程質(zhì)量監(jiān)控的信息管理系統(tǒng)（5分），已建立品種追溯系統(tǒng)（5分）。每少一項(xiàng)證明逐個(gè)扣分。 | 10 | 相關(guān)佐證材料（包括但不限于提供各信息系統(tǒng)板塊界面截圖），蓋企業(yè)公章。 | |||
| 2.4企業(yè)員工配備情況（5分） | 企業(yè)員工30人以下（含） | 1 | 提供單位社保（養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)）繳費(fèi)依據(jù)。 | |||
| 企業(yè)員工31-50人（含） | 3 | |||||
| 50人以上 | 5 | |||||
| 2.6配送服務(wù)能力（3分） | 配送二甲醫(yī)院1年以上，≥1家 | 1 | 提供購銷合同蓋章頁復(fù)印件。 | |||
| 配送二甲醫(yī)院1年以上，≥2家 | 2 | |||||
| 配送三甲醫(yī)院1年以上≥3家 | 3 | |||||
| 2.7配送服務(wù)覆蓋范圍（所在地）（10分） | 0-1家（含） | 0 | 服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類型不限制；提供購銷合同蓋章頁復(fù)印件。 | |||
| 2家-5家（含） | 5 | |||||
| 5家以上 | 10 | |||||
| 3.生產(chǎn)經(jīng)營與質(zhì)量管理規(guī)范（42分） | 3.1藥品質(zhì)量安全信譽(yù)（5分） | 無藥監(jiān)局組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量抽查的不合格通報(bào)記錄，無偽造批次生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等，得5分。有一項(xiàng)記錄者得0分。 | 5 | 至申請截止之日追溯3年，查詢中國市場監(jiān)管行政處罰文書網(wǎng)、藥品監(jiān)管部門相關(guān)通報(bào)內(nèi)容，附佐證材料。 | ||
| 3.2質(zhì)量控制硬件完善（12分） | 主要質(zhì)量檢測設(shè)備齊全：高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計(jì)、薄層色譜掃描儀、原子熒光/吸收光譜儀，得5分。每少一項(xiàng)硬件設(shè)備扣1分。 | 7 | 提供設(shè)備配備證明材料，蓋企業(yè)公章。 | |||
| 配備QC、QA專員數(shù)量大于10人，得5分，每少一人逐漸扣分。 | 5 | 提供質(zhì)量控制技術(shù)人員資質(zhì)和崗位證明等佐證材料。 | ||||
| 3.3管理制度齊全（8分） | 具備原料藥采購、中藥飲片生產(chǎn)等的管理制度 | 3 | 提供原材料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫房管理、物流管理、銷售管理的制度目錄，蓋章企業(yè)公章。 | |||
| 具備質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 | 3 | |||||
| 具備儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度 | 1 | |||||
| 具備出庫、配送等環(huán)節(jié)管理制度 | 1 | |||||
| 3.3 生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（5分） | 具備原材料（含中藥材、輔料及包裝材料）全流程質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量控制流程規(guī)范。 | 5 | 提供企業(yè)原料藥、生產(chǎn)、質(zhì)控三個(gè)環(huán)節(jié)的流程/規(guī)程，蓋章企業(yè)公章。 | |||
| 3.4藥學(xué)技術(shù)人員配備、履職能力（7分） | 具有2名以上執(zhí)業(yè)中藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他中藥學(xué)技術(shù)人員，得1分，每增加1人加1分，最多不超過5分。 | 3 | 1、以藥監(jiān)局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊證、參保證明作為依據(jù)。 2、提供生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案（學(xué)歷證明、資質(zhì)證書等）。 | |||
| 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)中藥師，有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 | 2 | 提供相關(guān)人員資質(zhì)證明。 | ||||
| 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)中藥師，有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 | 2 | 提供相關(guān)人員資質(zhì)證明。 | ||||
| 3.5應(yīng)急保障能力（10分） | 具有完善可行的出庫、運(yùn)輸、信息、安全、冷鏈等應(yīng)急保障預(yù)案。每少一項(xiàng)扣除1分，無應(yīng)急預(yù)案本項(xiàng)不得 | 5 | 提供相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，蓋企業(yè)公章。 | |||
| 應(yīng)急藥品配送2小時(shí)內(nèi)送達(dá) | 5 | |||||
| 應(yīng)急藥品配送4小時(shí)內(nèi)送達(dá) | 2 | |||||
| 合計(jì)得分 | ||||||
| 說明：1.申報(bào)企業(yè)提供的證明材料復(fù)印件，每份應(yīng)加蓋企業(yè)公章。 | ||||||
