古藺縣石屏中心衛(wèi)生院關(guān)于公開遴選藥品器械配送企業(yè)的公告

為進(jìn)一步做好藥品器械采購管理工作，規(guī)范國家基本藥物和國家談判藥品配備使用，確保工作正常有序運(yùn)行和醫(yī)療安全，切實(shí)惠及群眾，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、教育部、財(cái)政部等6部委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號)、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械管理有關(guān)工作的通知》（川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2024〕14號）等有關(guān)要求，經(jīng)研究，我院決定公開遴選2025年藥品器械配送企業(yè)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

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西藥、中藥飲片、中成藥；醫(yī)用耗材、體外診斷試劑、消毒產(chǎn)品及一般醫(yī)療器械（需政府招標(biāo)采購的除外）。

堅(jiān)持保障臨床工作需求，堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，確保藥品器械配送企業(yè)遴選程序公平、公正、公開。

遴選西藥和中成藥配送企業(yè)5家，中藥飲片配送企業(yè)3家，醫(yī)用耗材、體外診斷試劑和一般醫(yī)療器械配送企業(yè)3家。

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（一）按照國家有關(guān)規(guī)定在國內(nèi)注冊的具備獨(dú)立法人資格的經(jīng)營企業(yè)，依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)用體外試劑經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》；

（二）經(jīng)營運(yùn)行正常，非舉債經(jīng)營，企業(yè)管理規(guī)范，信譽(yù)良好，近三年在經(jīng)營活動中無違法經(jīng)營、偷稅漏稅、商業(yè)賄賂行為、被強(qiáng)制執(zhí)行等不良行為記錄；

（三）必須在四川省藥品集中采購平臺已經(jīng)備案，供應(yīng)藥品品種符合“兩票制”相關(guān)政策要求；

（四）企業(yè)還須具備以下藥品、醫(yī)用耗材、體外試劑和器械配送能力：

1.藥品、醫(yī)用耗材、試劑等品種、品規(guī)能滿足中心和村衛(wèi)生室的工作需求，藥品品種配送率達(dá)90%以上；

2.配送企業(yè)應(yīng)備貨充足，質(zhì)量保證。配送能滿足運(yùn)輸過程中藥品、耗材和試劑儲存的溫度和濕度要求，能保證一般藥品器械72小時內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，急救、急用藥品器械24小時內(nèi)配送，節(jié)假日照常配送；

3.設(shè)施設(shè)備齊全，有專用運(yùn)送車輛；

4.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品器械的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；

5.配備的專業(yè)技術(shù)人員符合要求；

6.內(nèi)部管理制度健全，藥品器械驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理符合相關(guān)規(guī)定，有冷鏈藥品管理應(yīng)急預(yù)案；

7.有應(yīng)對自然災(zāi)害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等藥事管理與藥品供應(yīng)管理的應(yīng)急機(jī)制。

（一）所有申報(bào)材料均使用A4紙打印或復(fù)印，并逐頁加蓋騎縫公章；

（二）不接受申請遴選的藥械經(jīng)營企業(yè)通過郵寄、快遞、傳真等形式遞交申報(bào)材料；

（三）遞交的申報(bào)材料須按以下順序裝訂成冊：

1.封面；

2.提供材料真實(shí)性承諾書一份和近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中無違法經(jīng)營、偷稅漏稅、商業(yè)賄賂行為、被強(qiáng)制執(zhí)行等不良行為的書面聲明；

3.企業(yè)基本情況簡介；

4.《法人授權(quán)委托書》原件及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

5.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

6.《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)用體外試劑經(jīng)營許可證》復(fù)印件，器械配送企業(yè)還需提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證且在有效期內(nèi)；

7.質(zhì)量管理體系情況表；

8.冷鏈藥品管理應(yīng)急預(yù)案；

9.藥品、體外試劑、醫(yī)用耗材品種配送目錄；

10.藥品采購“兩票制”和“網(wǎng)上采購配送”承諾書，耗材、試劑配送企業(yè)還必須取得四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺配送權(quán)限；

11.銀行基本賬戶信息、稅票、印章模板；

12.法人授權(quán)人員在公司半年以上的社保清單。

（以上所有提交資料均需加蓋鮮章）

（一）發(fā)布公告：在點(diǎn)擊登錄查看公眾號和單位公示欄發(fā)布公告，公告期為5個工作日（****—1月14日）；

（二）遞交申報(bào)材料：有意參選的藥械配送企業(yè)應(yīng)于****下午17:00前到點(diǎn)擊登錄查看報(bào)名，并遞交書面申請遴選報(bào)告及申報(bào)材料，逾期不予受理。報(bào)名地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看四樓藥械科（詳細(xì)地址：古藺縣****

（三）評審：****下午15:30，召開遴選工作會議。點(diǎn)擊登錄查看藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會，在單位監(jiān)督小組的全程監(jiān)督下，對申報(bào)材料進(jìn)行審核。按照評分標(biāo)準(zhǔn)（評分標(biāo)準(zhǔn)另定）逐一進(jìn)行評分，現(xiàn)場統(tǒng)分，按高分到低分，依次遴選出配送候選企業(yè)名單；提交醫(yī)院院委會確定候選企業(yè)；

（四）公示：對遴選出的配送候選企業(yè)公示5個工作日，公示期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交情況不實(shí)或有舉報(bào)，經(jīng)查實(shí)不具備配送條件和能力的，取消其配送資格；

（五）簽訂合同：公示期滿無異議后，確定的配送企業(yè)與單位簽訂藥械購銷合同和廉潔購銷同意書，原則一年一簽；

（一）被授權(quán)人是藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人指定作為該企業(yè)參加本次遴選的唯一合法責(zé)任人，有權(quán)處置藥品、耗材、體外試劑配送企業(yè)遴選相關(guān)事務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；

（二）同一企業(yè)（總公司與其下設(shè)的分公司視為同一企業(yè)）只允許一個被授權(quán)人申報(bào)藥品配送企業(yè)遴選，有兩個以上被授權(quán)人（含兩個）同時申報(bào)的均拒絕報(bào)名。

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