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新疆維吾爾自治區(qū)奎屯市疾病預(yù)防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)2025年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告

新疆伊犁 全部類型 2025年01月06日
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為進(jìn)一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,滿足我市公眾非免疫規(guī)劃疫苗需求,保障疫苗質(zhì)量和有序供應(yīng),有效預(yù)防和控制相關(guān)傳染病,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理辦法》等法律法規(guī)及文件要求。將于近期開展我市非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:

一、遴選原則

科學(xué)評估、集體決策、公開透明、規(guī)范操作、全程監(jiān)督。

二、遴選條件

(一)在已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

(二)參加遴選企業(yè)近5年內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法違規(guī)記錄和產(chǎn)品質(zhì)量問題。

三、遴選品種

已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內(nèi)的所有疫苗均可參與本次遴選。

三、遴選方法

(一)點擊登錄查看組織人員對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進(jìn)行審核。申報資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。

(二)點擊登錄查看組織參與遴選的人員對疫苗產(chǎn)品進(jìn)行綜合評分,最終確定采購目錄。

四、資料提交

1、生產(chǎn)企業(yè)簡介;

2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

3、組織機構(gòu)代碼證;

4、稅務(wù)登記證;

5、藥品生產(chǎn)許可證;

6、產(chǎn)品的GMP證書及產(chǎn)品證明性文件;

7、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲存與運輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明;

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復(fù)印件;

9、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書,代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復(fù)印件;

10、進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書以及授權(quán)書;

11、疫苗說明書;

12、疫苗質(zhì)量保證書;

13、異常反應(yīng)處置響應(yīng)預(yù)案(自擬);

14、疫苗信息收集表(見附件1);

15、廉潔自律承諾書(見附件2);

16、疫苗退換貨承諾書(見附件3);

17、非免疫規(guī)劃疫苗遴選情況統(tǒng)計表(附件4);

18、遴選產(chǎn)品目錄(附件5)。

以上資料必須保證真實、有效且均需要加蓋企業(yè)公章,按目錄裝訂成冊,除以上18種材料外,其他材料不要裝入,可單獨附后,資料冊要加封面(模板見附件6)。同時需提交電子版材料蓋章后掃描成PDF文件,發(fā)送至郵箱:****@qq.com。

六、有關(guān)要求

參加遴選的單位請于****前將材料送至或郵寄至新疆伊犁哈薩克自治州奎屯市****點擊登錄查看免疫規(guī)劃科,聯(lián)系人:齊晶晶,聯(lián)系電話:****。未在規(guī)定時間內(nèi)提交者,視為放棄參評資格。

遴選采購目錄確定后次日開始在“奎屯市****

特此公告

奎屯市疾病預(yù)防控制中心

(衛(wèi)生監(jiān)督所)

****



附件附件

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