黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院血管炎自身抗體檢測試劑盒(線性免疫分析法)等試劑購置(二次)招標公告

合同包1(血管炎自身抗體檢測試劑盒(線性免疫分析法)等試劑購置):

合同包預算金額：260,000.00元

(1)所投產品屬第二類醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須具有醫(yī)療器械經營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經營許可證（代理商作為供應商適用）；所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械（耗材、試劑）生產備案憑證（國外制造商除外）；所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須提供醫(yī)療器械生產許可證（國外制造商除外）；所投產品屬第一類醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械（耗材、試劑）須提供醫(yī)療器械注冊證；提供上述材料復印件。生產企業(yè)參與投標不需要醫(yī)療器械經營備案證。如果生產企業(yè)參與投標的是本公司生產的醫(yī)療器械產品，則不需要再辦理醫(yī)療器械經營備案證。但如果投標的是非本公司生產的醫(yī)療器械產品，則需要取得醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械注冊證。